沈阳双晟知识产权代理有限公司
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  • 辽宁铁岭办理三体系认证安全可靠

    来源:沈阳双晟知识产权代理有限公司 时间:2024-05-03 09:29:09 [举报]

    针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量技术制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。


    ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量技术质量体系分制定的质量管理系列标准之一。

    质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。

    质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

    1.审核与评审的主要内容一般包括:

    (1)规定的质量方针和质量目标是否可行;

    (2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;

    (3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;

    (4)质量体系要素的选择是否合理;

    (5)规定的质量记录是否能起到见证作用;

    (6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

    2.该阶段体系审核的特点是:

    (1)体系正常运行时的体系审核,在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行;

    (2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;

    (3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核;

    (4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;

    (5)充分考虑对产品的作用;

    (6)在内部审核的基础上,由高管理者组织一次体系评审。

    应当强调,质量体系是在不断改进中加以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

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  • 1天
  • 双晟知识产权
  • 有限责任公司
  • 2010-01-01
  • 专利代理,版权代理,商标注册,资质
  • 辽宁 沈阳 建设西路5号千缘财富星座

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