沈阳双晟知识产权代理有限公司
第4年
第4年 
第4年
来源：沈阳双晟知识产权代理有限公司 时间：2024-05-20 08:02:51 [举报]
实施标准
采购标准
质量管理体系
你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。
参考相关文献和软件
有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。
组建队伍制订策略
你通过与高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于管理层，所以在开始实施体系时需要经理参与。
考虑培训
无论是质量经理还是经理负责实施体系，都需要提高ISO9001:2008总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。
选择顾问
你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并你少走弯路。
选择公司
认证公司是第三方机构，如BSI，DNV，TUV，CQC等。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，这些机构将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到适合你需要的认证机构。
撰写手册
质量手册是别文件，它要列出你对质量管理的要点。是什么，为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。
建立文件
建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。
实施体系
实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录以证明：规定的做到了，做到的符合规定。
预审核服务
质量管理体系认证证书
质量管理体系认证证书
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。
获得认证
你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。
后续审核
一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传（但需遵守使用原则）你的企业已成功获得认证。为认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查（监督审核）。认证有效期3年，三年后需要再次评价（复评），复评合格更换认证证书。
质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要抓好以下工作：
1．有针对性地宣传和贯彻质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就认真学习、贯彻质量体系文件；
2．实践是检验真理的标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施；
3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进；
4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
方审核又称内部审核，用于内部的目的，由组织自已或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。
内部审核的作用如下：
（1）依据质量管理体系要求标准，对活动和过程进行检查，评程序和管理体系及相应法规的要求。
（2）验证组织自身的质量管理体系要求是否持续有效地实施和保持。
（3）对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评价其有效性和效率。
（4）作为一种重要的管理手段，及时发现问题，采取纠正或预防措施，为持续改进提供信息。
（5）促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。
对于内审，组织应编制相应的程序文件，应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。
第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第二方审核的作用：
（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。
（3）作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。
（4）沟通供需双方对质量要求的共识。
第三方审核是由外部立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：ISO9001）要求的认证或注册。
第三方审核的作用：
（1）确定质量管理体系要求是否符合规定要求。
（2）确定现行的质量管理体系是否实现规定质量目标的有效性。
（3）确定受审方的质量管理体系是否能被认证/注册。
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